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2020医疗器械竞争总结:产业、市场、布局、趋势
发布:深(shen)圳邦道(dao) 日期(qi):2020-06-07 人气:82

 

前(qian)言:工(gong)欲善其(qi)事,必先利其(qi)器(qi)。医疗(liao)(liao)(liao)器(qi)械作(zuo)为现代医疗(liao)(liao)(liao)的(de)重要工(gong)具,在疾病的(de)预(yu)防、诊(zhen)断与治疗(liao)(liao)(liao)中发挥着极其(qi)重要的(de)作(zuo)用(yong),是我国(guo)医疗(liao)(liao)(liao)卫生体(ti)系建(jian)设中的(de)基础(chu)装(zhuang)备,其(qi)战略地位(wei)受(shou)到世(shi)界各国(guo)的(de)高度重视。

当前,我国医(yi)疗(liao)器械产业市场规模已达到(dao)7300亿元(yuan),未来更将持续增长。伴随着医(yi)疗(liao)保障需求的日益(yi)增长,人们对(dui)包括医(yi)疗(liao)器械在(zai)内的医(yi)疗(liao)卫生技术、产品及(ji)体系建(jian)设提出了更高的要求。本文带你走近(jin)我国医(yi)疗(liao)器械领域,了解医(yi)疗(liao)器械产业的现(xian)状及(ji)未来的发展趋势。

 

01

医疗器械产(chan)业(ye)概述




医疗器械是(shi)(shi)指(zhi)直接或(huo)者(zhe)(zhe)间接用(yong)于人体(ti)的仪器、设备、器具(ju)、体(ti)外(wai)诊断试(shi)剂及校准物(wu)、材料以及其他类似或(huo)者(zhe)(zhe)相关的物(wu)品,包括(kuo)所需要的计算机软件;其效用(yong)主要通(tong)过(guo)物(wu)理等方(fang)式获(huo)得,不是(shi)(shi)通(tong)过(guo)药理学(xue)、免疫学(xue)或(huo)者(zhe)(zhe)代谢的方(fang)式获(huo)得,或(huo)者(zhe)(zhe)虽(sui)然(ran)有这些(xie)方(fang)式参与但是(shi)(shi)只(zhi)是(shi)(shi)起辅助(zhu)作用(yong)。
医疗器械主要用于:

(1)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

(2)损伤的诊断(duan)、监护、治疗(liao)、缓解或(huo)者(zhe)功能补偿;

(3)生理(li)结(jie)构或者生理(li)过程(cheng)的检验、替代、调节(jie)或者支持;

(4)生命的支(zhi)持或者维持;

(5)妊娠(shen)控制;

(6)通过对(dui)来(lai)自人体(ti)的样本进(jin)行检查,为医疗(liao)或者诊断目的提供信息。

高(gao)端医疗器械(xie)(xie),包括骨(gu)科固(gu)定植入(ru)材(cai)料、人(ren)工(gong)关节、人(ren)工(gong)晶体、植入(ru)式心脏起(qi)搏器、人(ren)工(gong)心脏瓣膜(mo)(mo)(生物瓣膜(mo)(mo)和机(ji)械(xie)(xie)瓣膜(mo)(mo))、心血管(guan)支架、介入(ru)医用(yong)导管(guan)和其他(ta)高(gao)分子植入(ru)耗材(cai),以(yi)及大(da)型诊疗设备,例如(ru)CT机(ji)和核(he)磁共(gong)振仪等(deng)。高(gao)端医疗器械(xie)(xie)具有品种繁多、型号(hao)复杂(za)、价格风(feng)险大(da)等(deng)特(te)点,其质量(liang)、功(gong)能直接(jie)影响到使用(yong)者的(de)身体康复,甚至(zhi)生命安全(quan)。任何(he)潜在的(de)风(feng)险,都有可能造成(cheng)极其严重的(de)后果(guo)。

 

表1:医疗器械产(chan)品分类
来(lai)源:根据公(gong)开资料整理(li)

 

02

医疗器械产业市场规模




1.全球市场有望保持稳定增长
近年来,随着全(quan)球(qiu)居民生活水平的(de)(de)提高和医(yi)(yi)疗(liao)保健意识的(de)(de)增(zeng)(zeng)强,医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械产品需求持续增(zeng)(zeng)长。2020年全(quan)球(qiu)医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械行(xing)(xing)业(ye)市场规(gui)模为4774亿美(mei)元(yuan),同比增(zeng)(zeng)长5.63%,预计到2024年全(quan)球(qiu)医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械行(xing)(xing)业(ye)规(gui)模将达接近6000亿美(mei)元(yuan),2017-2024年复合增(zeng)(zeng)长率为5.6%,行(xing)(xing)业(ye)有望保持稳定增(zeng)(zeng)长。
 

 

图1:2017-2024年(nian)全球(qiu)医(yi)疗器械(xie)行业市场规模预测
来源:Evaluate MedTech

 

2.中国市场发展空间大,增速快
国(guo)内医(yi)(yi)疗(liao)器械(xie)市(shi)场(chang)将保(bao)持20%的(de)增速发展,未来市(shi)场(chang)空(kong)间(jian)巨大。我国(guo)医(yi)(yi)疗(liao)器械(xie)和(he)药品人均(jun)消(xiao)费(fei)额的(de)比例仅为(wei)(wei)0.35:1,远低(di)于(yu)0.7:1的(de)全球平(ping)均(jun)水平(ping),更低(di)于(yu)欧美发达国(guo)家0.98:1的(de)水平(ping)。因为(wei)(wei)消(xiao)费(fei)群体庞(pang)大、健康需求(qiu)不断增加以及政府(fu)的(de)积极(ji)支持,我国(guo)医(yi)(yi)疗(liao)器械(xie)市(shi)场(chang)发展空(kong)间(jian)极(ji)为(wei)(wei)广阔。
中国医(yi)疗(liao)器(qi)械市(shi)场(chang)(chang)近(jin)(jin)年表现突出(chu),截至2020年,中国医(yi)疗(liao)器(qi)械市(shi)场(chang)(chang)规模约为7341亿元,同比增长18.3%,接近(jin)(jin)全球医(yi)疗(liao)器(qi)械增速的4倍,维持在(zai)较高的增长水平,中国已经成为仅次于美国的全球第二大医(yi)疗(liao)器(qi)械市(shi)场(chang)(chang)。预计未(wei)来5年,器械领域市场规模年均复(fu)合增(zeng)长率(lv)约为(wei)14%,至2023年将(jiang)突破万亿。从医(yi)疗器械市(shi)场(chang)规模与药品市(shi)场(chang)规模的(de)对比来看,全球(qiu)医(yi)疗器械市(shi)场(chang)规模大致为全球(qiu)药品市(shi)场(chang)规模的(de)33%,我国该比例仅为12%。
 

 

图(tu)2:中(zhong)国医疗器械(xie)市场规模及趋势(亿元)
来源:国家药品监督管理(li)局官网

 

据火石创造数据平台统计,截(jie)至2020年12月底(di),全(quan)国医疗(liao)器(qi)械(xie)生产(chan)企(qi)(qi)业(ye)数量达(da)30047家(jia)(jia),较(jiao)2019年底(di)增长66.24%。其中(zhong),可生产(chan)Ⅰ类产(chan)品企(qi)(qi)业(ye)15924家(jia)(jia),可生产(chan)Ⅱ类产(chan)品13813家(jia)(jia),可生产(chan)Ⅲ类产(chan)品2310家(jia)(jia)。2015-2019年,中(zhong)国医疗(liao)器(qi)械(xie)行(xing)业(ye)累计披露投(tou)资(zi)案例1733起,披露投(tou)资(zi)金(jin)额1036亿元,并购重(zhong)组(zu)是(shi)未来我国医疗(liao)器(qi)械(xie)发展的重(zhong)要趋势,将推动市(shi)场集(ji)中(zhong)度(du)提升。
 

 

图(tu)3:中国医疗器械生产企业(ye)规模(家)
来源:国家(jia)药(yao)品监(jian)督管理局(ju)官网及公开(kai)资料整理
 

 

图(tu)4:中国医疗(liao)器(qi)械生产厂家分(fen)布(家)
来源(yuan):国家药(yao)品监督管理局官网及(ji)火石(shi)创造数(shu)据库

 

3.聚焦高端,体外诊断、高值耗材、影像设备为最受关注的重点细分领域
 

 

图5:2018年全球(qiu)医疗器(qi)械(xie)细(xi)分领域市(shi)场(chang)占比情况
来源:Evaluate MedTech 及公开资料整理

 

从全球(qiu)医(yi)疗器械前(qian)10大(da)细分(fen)领(ling)(ling)域看,体外诊断领(ling)(ling)域是(shi)当(dang)前(qian)全球(qiu)医(yi)疗器械市(shi)场(chang)中占比最大(da)的细分(fen)领(ling)(ling)域,2018年(nian)全球体外诊断市场(chang)销(xiao)售额达526亿美(mei)元(yuan),占比高(gao)达13%,其次是(shi)心血管、影像、骨科、眼科等。预计到2022年(nian),体外诊断将(jiang)以700亿美(mei)元(yuan)的销(xiao)售额继(ji)续位居(ju)各细分领域之首(shou)。从我国医疗器械市场的产品结构看,影像诊(zhen)断设备占据最大的(de)市(shi)场(chang)份额(e);其(qi)次是体外(wai)诊(zhen)断,占据14%的(de)市(shi)场(chang)份额(e);低值(zhi)耗材(cai)占据13%的(de)市(shi)场(chang)份额(e);剩余的(de)市(shi)场(chang)份额(e)被(bei)心(xin)血管(guan)、骨科及(ji)其(qi)他(ta)类器械所占据。从细分领域的市场占比来看,市场份额占比较(jiao)高(gao)的(de)细分领(ling)(ling)域(yu)基本是创新性较(jiao)强、研(yan)发(fa)投入(ru)(ru)高(gao)、行(xing)业壁(bi)垒也(ye)相对较(jiao)高(gao)的(de)高(gao)端(duan)医疗器械(xie)领(ling)(ling)域(yu),例(li)如体外诊断中的(de)分子(zi)诊断、即(ji)时(shi)检(jian)验(yan)(POCT)的(de)子(zi)领(ling)(ling)域(yu)产品,心(xin)血管领(ling)(ling)域(yu)的(de)支架、起搏器等(deng)植介入(ru)(ru)器械(xie),影像(xiang)领(ling)(ling)域(yu)的(de)大型影像(xiang)设(she)备以及骨科(ke)和(he)眼科(ke)等(deng)领(ling)(ling)域(yu)的(de)植入(ru)(ru)式(shi)高(gao)值耗材(cai)等(deng)。
随着国家鼓励创新医疗器械(xie)研发生产(chan)、医疗器械(xie)国产(chan)化及进(jin)口替代政策的实(shi)施,我国自主创新的医疗器械将会加速涌现,产品实现中低端市场向高端市场的不断突破。以(yi)体外诊断(duan)试剂、骨科医(yi)疗器械、心血管医(yi)疗器械、医(yi)学(xue)影像设备和(he)高值耗材为主的细分(fen)领域成为国(guo)家鼓励发(fa)展和(he)行业投资重点。

 

03

我国(guo)医(yi)疗器(qi)械产业格局(ju)分(fen)析



 

随着中国医疗器(qi)械产(chan)业的发展(zhan),全(quan)国已形成(cheng)了几个(ge)医疗器(qi)械产(chan)业集聚区(qu)(qu)(qu)和制造业发展(zhan)带(dai),粤港澳大(da)湾区(qu)(qu)(qu)、长三角地(di)区(qu)(qu)(qu)及(ji)京津环渤海湾3大(da)区(qu)(qu)(qu)域成(cheng)为国内的医疗器(qi)械产(chan)业集聚区(qu)(qu)(qu)。据不(bu)完全(quan)统计,3大(da)区(qu)(qu)(qu)域医疗器(qi)械的总(zong)产(chan)值(zhi)和总(zong)销售额(e)占全(quan)国总(zong)量的80%以上。因为各(ge)区(qu)(qu)(qu)域所具(ju)有的条(tiao)件不(bu)同(tong),这(zhei)3大(da)产(chan)业集聚区(qu)(qu)(qu)呈现出不(bu)同(tong)的地(di)域特点。

 

表2:中国不同(tong)区域医疗器械产(chan)业特点

 

来源:根据公开资料整(zheng)理

 

1. 粤港澳大湾区地区(深圳):突显高科技特色
粤港澳大湾(wan)区以(yi)深圳为中心,包括(kuo)珠海、广州(zhou)等(deng)地。该地区医疗器械的发(fa)展经历了两个(ge)阶(jie)段。第一阶段是创业阶段:在(zai)这(zhei)(zhei)一时期,一些(xie)富(fu)有(you)冒险精神的(de)创业(ye)(ye)(ye)者聚(ju)集于此,从事新产(chan)品的(de)研发与生产(chan);国家也在(zai)这(zhei)(zhei)一时期投巨资创办了几个对(dui)后来发展有(you)很大(da)影响的(de)企业(ye)(ye)(ye),例如深圳安科(ke)公司等;粤港澳大(da)湾区的(de)电子元器件(jian)、部(bu)件(jian)及(ji)相(xiang)关产(chan)业(ye)(ye)(ye)较为发达,电子部(bu)件(jian)价格相(xiang)对(dui)低廉;电子工程(cheng)(cheng)类(lei)工程(cheng)(cheng)师人才聚(ju)集,观念超前,拆解(jie)、设(she)计(ji)能力也较强;物(wu)流业(ye)(ye)(ye)发达,可借(jie)鉴(jian)的(de)国外(wai)产(chan)品丰富(fu)。这(zhei)(zhei)些(xie)特点使医(yi)疗电子产(chan)品在(zai)这(zhei)(zhei)里(li)具有(you)配套加工基础(chu),得以迅速发展。
以(yi)(yi)深圳(zhen)为中心(xin)的(de)(de)(de)(de)粤港澳(ao)大湾区在综合性高科技医疗(liao)器(qi)械(xie)(xie)的(de)(de)(de)(de)研发(fa)、生(sheng)产(chan)(chan)(chan)上具有明显优势,主要产(chan)(chan)(chan)品(pin)涵盖监护(hu)仪、超声诊(zhen)断仪、磁共(gong)振(zhen)仪等(deng)医学影响设(she)备,以(yi)(yi)及伽马刀、X刀等(deng)大型(xing)立体定向放(fang)疗(liao)设(she)备、肿瘤热疗(liao)设(she)备等(deng)。其(qi)中,深圳(zhen)医疗(liao)器(qi)械(xie)(xie)产(chan)(chan)(chan)业区的(de)(de)(de)(de)总产(chan)(chan)(chan)值以(yi)(yi)每年超过30%的(de)(de)(de)(de)速度递增,出口(kou)贸(mao)易发(fa)展迅速。相比其(qi)他地(di)区,深圳(zhen)医疗(liao)器(qi)械(xie)(xie)产(chan)(chan)(chan)业的(de)(de)(de)(de)优势在于其(qi)电子、计算机、通(tong)信及机电一体化(hua)等(deng)领域多年积累的(de)(de)(de)(de)工业基础。深圳(zhen)的(de)(de)(de)(de)现代医疗(liao)器(qi)械(xie)(xie)产(chan)(chan)(chan)业,正是综合了(le)自身在这(zhei)些领域的(de)(de)(de)(de)高新技术成(cheng)果,再加上当(dang)地(di)政府优惠的(de)(de)(de)(de)政策、开(kai)放(fang)的(de)(de)(de)(de)机制和市场等(deng)因(yin)素的(de)(de)(de)(de)激励,逐渐形(xing)成(cheng)了(le)集约化(hua)优势,才得以(yi)(yi)蓬勃发(fa)展。
在过去的(de)(de)30年(nian)时间(jian)里(li),深圳医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)产业(ye)得到了迅速的(de)(de)发(fa)展(zhan)。现已拥有600多家(jia)(jia)医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)生产企业(ye),1500多家(jia)(jia)医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)经营企业(ye),年(nian)产值(zhi)超过240亿元,产品外销比例(li)超过60%,成为中国最重要的(de)(de)医(yi)(yi)疗(liao)器(qi)械(xie)产业(ye)集(ji)群之一。随着深圳经济特区的迅速崛起,深圳成功完成了第一次产业升级,高科技产业现已成为深圳的核心支柱。20世纪80年代(dai)末,深(shen)圳安科高科技股份(fen)有限(xian)公司的(de)(de)成(cheng)立(li),标志着以(yi)高科技为(wei)主(zhu)的(de)(de)深(shen)圳医疗器械(xie)产业(ye)的(de)(de)起步。此后,一批创业(ye)者(zhe)在深(shen)圳开始了艰(jian)难的(de)(de)创业(ye)历程,其中的(de)(de)佼佼者(zhe)现已(yi)成(cheng)长为(wei)产业(ye)的(de)(de)龙头企业(ye)。
2. 环渤海地区(京津(jin)冀):诊断治疗产业群引(yin)人(ren)注目(mu)
环(huan)渤(bo)海(hai)地区(qu)主要以北京为中心,包(bao)括(kuo)河北省、天(tian)津市等。进入了21世纪(ji)后,随着国内其他地区(qu)基(ji)础加工(gong)业的快速发展,加之环(huan)渤(bo)海(hai)湾地区(qu)医疗器械(xie)产(chan)业发展势头较好,包(bao)括(kuo)天(tian)津、辽宁、山东地区(qu),一个涵(han)盖数字X射线(xian)设(she)备(DR)、磁(ci)共振成像系(xi)统(MRI)仪、数字超声仪、医用加速器、导航定位设(she)备、呼吸(xi)麻醉机、骨科器材(cai)、心血管器材(cai)等产(chan)品(pin)的企(qi)业群正在形成。
在环渤海湾地区,除了一些引进的大企业之外,地区内的企业大体可分为两类:
一类是有(you)着国企(qi)背景的大企(qi)业(ye),它们拥有一定的产业基(ji)础、技术积(ji)累、规模优势、大型生产设备和厂(chang)房等(deng),中小企业曾(ceng)经比较难与之(zhi)竞争。但由于(yu)国企受到体制(zhi)、机制(zhi)上(shang)的制(zhi)约,企业的创新(xin)动力不如(ru)民营(ying)中小企业。
另一类是中(zhong)小型创新企业,这(zhei)类(lei)企(qi)业通常能(neng)够(gou)抓住技术更新(xin)换代所(suo)带来(lai)的(de)契机,并借助政府(fu)的(de)政策(ce)支持及本身(shen)所(suo)具有的(de)科技能(neng)力,在数字化(hua)医(yi)疗设(she)备这(zhei)一领(ling)域取得突(tu)出成绩。然而技术上的(de)优势转换成产(chan)品(pin)优势或品(pin)牌(pai)优势并非(fei)易事,受多种(zhong)因素影响,靠(kao)技术优势进入(ru)医(yi)疗器械领(ling)域的(de)企(qi)业,如何实(shi)现可持续发展(zhan)正面临较(jiao)为(wei)严峻的(de)挑(tiao)战。
以北(bei)京地(di)区(qu)为(wei)核(he)心的(de)研发成果(guo)向外(wai)扩散(san)是环渤海湾地(di)区(qu)医疗器械产业的(de)一个突(tu)出特点,由于北京(jing)地(di)区生产成本较高(gao),导致(zhi)许多(duo)技术成果向其他地(di)区转(zhuan)移,其中向粤(yue)港(gang)澳大(da)湾区和长三角地(di)区转(zhuan)移较多(duo)。清(qing)华大(da)学、北京(jing)大(da)学、北京(jing)航空航天大(da)学分别在深圳建立了分院(yuan),中国科学院(yuan)也(ye)分别在深圳、苏州建立了医疗器械研究院(yuan)等。
3. 长三角地区:中小型企业表现突出
长三角地区以(yi)上海(hai)为(wei)中心,包括浙江、江苏、安徽等省。众所周知,上海(hai)具备雄厚(hou)的工业基础。在计划经济时代,无论在产品质量上还是在技术研发上,上海医疗器械产业都被视为中国医疗器械产业的领头羊。
长江三角(jiao)地(di)区(qu)医疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)产(chan)(chan)业(ye)(ye)聚(ju)集(ji)区(qu)发展迅速,中(zhong)小企业(ye)(ye)活跃(yue),产(chan)(chan)业(ye)(ye)特色比较明显。长三角(jiao)地(di)区(qu)的一次(ci)性医疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)和医用(yong)耗材在(zai)国内市场的占有(you)率(lv)超(chao)过(guo)一半,代表性的产(chan)(chan)业(ye)(ye)有(you)苏(su)州(zhou)的眼(yan)科设备(bei)、无锡的医用(yong)超(chao)声(sheng)、南京的微波设备(bei)和射频肿瘤热疗(liao)(liao)设备(bei)、宁波的MRI产(chan)(chan)业(ye)(ye)等。加之以高(gao)科技(ji)为(wei)特征(zheng)的上海医疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)产(chan)(chan)业(ye)(ye),长三角(jiao)地(di)区(qu)医疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)产(chan)(chan)业(ye)(ye)聚(ju)集(ji)区(qu)已成为(wei)我国医疗(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)(xie)创新、研发与(yu)生产(chan)(chan)的重要基(ji)地(di)。
长三角地区,尤其是(shi)江、浙两省的(de)医疗(liao)器械还(hai)有一个特点就是(shi)小而全。产(chan)(chan)品包括眼科、骨(gu)科、手术器(qi)械(xie)(xie)、一次(ci)性医(yi)(yi)疗器(qi)械(xie)(xie)等多(duo)个方面,基(ji)本涵盖了医(yi)(yi)院日常需要的(de)常规医(yi)(yi)疗器(qi)械(xie)(xie)。目前,长(zhang)三角地区(qu)的(de)医(yi)(yi)疗器(qi)械(xie)(xie)规模(mo)与产(chan)(chan)值在(zai)国内(nei)所(suo)占比例最(zui)大,江苏省是全(quan)国最(zui)大的(de)医(yi)(yi)疗器(qi)械(xie)(xie)生产(chan)(chan)区(qu)域,上海随(sui)着科技创新(xin)中心(xin)建设(she)的(de)不(bu)断推进,一批(pi)新(xin)兴的(de)医(yi)(yi)疗器(qi)械(xie)(xie)前沿技术与创新(xin)产(chan)(chan)品陆续(xu)问(wen)世,发展前景广阔。

 

 

 

04

未来医(yi)疗器械产业(ye)的发展趋势与思考



随着科学技术(shu)的(de)(de)不(bu)断进(jin)步,以及高新技术(shu)在(zai)医(yi)疗器(qi)(qi)械(xie)领域的(de)(de)广泛应用,医(yi)疗器(qi)(qi)械(xie)的(de)(de)发展进(jin)入了一个新的(de)(de)阶段(duan)。现(xian)代医(yi)疗器(qi)(qi)械(xie)产(chan)品对于疾病的(de)(de)预防、诊断与治疗具有极其重要(yao)的(de)(de)作用。其特点主要(yao)表现(xian)在(zai):
1. 技术综合化
医(yi)疗器械产业是(shi)一(yi)个(ge)多(duo)(duo)学(xue)科(ke)交叉、知(zhi)识密集、资金密集、技(ji)术集成融合型的(de)高(gao)技(ji)术产业。其科(ke)技(ji)含量高(gao),创新性强(qiang),涉及医(yi)学(xue)、计算机、电子信息工程、机械加工、生物化(hua)学(xue)、自动控制、材料等(deng)多(duo)(duo)个(ge)学(xue)科(ke),是(shi)当前少数(shu)几个(ge)涉及学(xue)科(ke)最多(duo)(duo)的(de)产业之一(yi)。
许多大型(xing)医疗器械是多技术、多学科交叉融合(he)的成(cheng)果,例(li)如计(ji)算(suan)机(ji)(ji)断层扫描(miao)成(cheng)像(CT)、MRI、发(fa)射型(xing)计(ji)算(suan)机(ji)(ji)断层扫描(miao)仪(ECT)、正电(dian)子发(fa)射计(ji)算(suan)机(ji)(ji)断层扫描(miao)(PET)、手术机(ji)(ji)器人、血管(guan)造影(ying)机(ji)(ji)、全自动生化分析(xi)仪、多参数(shu)多功能床边(bian)监护系统(tong),都是综(zong)合(he)性技术交叉型(xing)产品。
2.战略性新兴产业着重扶持
随着(zhe)医(yi)(yi)学(xue)的(de)进步及(ji)其新(xin)(xin)技(ji)术、新(xin)(xin)成(cheng)果的(de)不断涌(yong)现,现代卫生事业对医(yi)(yi)疗(liao)装备的(de)要(yao)求也越来(lai)越高,加(jia)之(zhi)市场的(de)激烈竞争,促(cu)使医(yi)(yi)疗(liao)器械(xie)对新(xin)(xin)技(ji)术高度敏(min)感。世(shi)界各国(guo),尤其是发(fa)达(da)国(guo)家都把医(yi)(yi)疗(liao)器械(xie)作为战(zhan)略性新(xin)(xin)兴产业着(zhe)重扶持,重点发(fa)展(zhan)。
3.自动化、智能化程度高
随(sui)着(zhe)计算机和人工智(zhi)(zhi)能(neng)技术的(de)发(fa)展,医疗器械(xie)不(bu)断朝着(zhe)自动化与智(zhi)(zhi)能(neng)化的(de)方向发(fa)展,自动功能(neng)代(dai)替(ti)人工操作,机器学习辅助甚至代(dai)替(ti)人工诊(zhen)断,例如,临床检验(yan)工作已摆脱(tuo)繁琐(suo)的(de)手工操作,而被全自动生化分(fen)析仪、血细胞分(fen)析系(xi)统等大型检验(yan)设备所(suo)替(ti)代(dai),这些设备的(de)共同特(te)点是(shi):样品量少、检验(yan)指标多(duo)。
现代检(jian)(jian)验设备可(ke)根据设定的(de)程序进行自动处理和检(jian)(jian)测,结果(guo)准(zhun)确(que),重复性好。新兴的(de)放射组学技术,通过(guo)机器(qi)学习的(de)方法,已经可(ke)以实现对病变部位的(de)准(zhun)确(que)定位和诊断。手术机器(qi)人、手术导航等可(ke)以实现微(wei)创、精准(zhun)的(de)介入、检(jian)(jian)测与外科治疗(liao)。
4.可靠性、安全性要求高
医疗器械作用于人(ren)体(ti),其(qi)安(an)全(quan)性(xing)(xing)、有(you)效性(xing)(xing)直接(jie)涉及(ji)人(ren)体(ti)健康与生命(ming)安(an)全(quan)。因(yin)此,对其(qi)安(an)全(quan)性(xing)(xing)和有(you)效性(xing)(xing)具有(you)非常高的要求。
5.质量不断提高,价格逐渐下降
先进制(zhi)造技术和(he)高性(xing)能(neng)材料的(de)(de)应用,大规模自动化的(de)(de)生产(chan),以及市场上的(de)(de)激烈竞(jing)争,迫使生产(chan)厂家不(bu)断(duan)改进技术、降低成本。产(chan)品性(xing)能(neng)和(he)质量不(bu)断(duan)提(ti)升,价格却逐渐下降。
6.无维修设计和一次性应用
在大(da)型(xing)医疗(liao)器械向(xiang)多功能、综合化和自动(dong)化方向(xiang)发(fa)展的(de)(de)同时(shi),一(yi)些(xie)常(chang)规小(xiao)型(xing)医疗(liao)器械则(ze)向(xiang)简(jian)便(bian)、实用、稳定可(ke)靠、无(wu)维修设(she)计方向(xiang)发(fa)展。此外,一(yi)些(xie)一(yi)次性医疗(liao)器械的(de)(de)应用,不仅(jin)安全方便(bian),并且更加符(fu)合人(ren)体特征,在减(jian)少了交叉感染的(de)(de)同时(shi),也一(yi)定程度上减(jian)少了患者的(de)(de)创(chuang)伤与痛(tong)苦(ku)。

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